11月,司好意思格鲁肽减重药“诺和盈”正经在国内上市。据了解,“诺和盈”是当今独逐一个可用于永久体重管制的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体得意剂,能终了约17%的体重降幅。
此前,司好意思格鲁肽降糖药已在国内上市,该产物主要调养糖尿病,但也有痴肥东谈主士凯旋用于进行减重,属于药物忽地。跟着“诺和盈”的上市,司好意思格鲁肽减重药有望取代降糖药,成为减重东谈主群寻求“躺瘦”首选。
不外,“诺和盈”的价钱奋斗。据某电商平台表露,“诺和盈”最低规格(1.5ml)的售价约1400元、最高规格(3ml)的售价朝上2700元,且未进医保。若使用一个完好周期(至少17周),可能会让不少减重东谈主士认为“压力山大”。这种情况下,司好意思格鲁肽减重药需要国产化替代的呼声也越来越高。
12月,向港交所递交初度公耕种行股票(IPO)招股书的广州银诺医药集团股份有限公司(以下简称“银诺医药”或“公司”),其中枢产物依苏帕格鲁肽α(商品名“怡诺轻”)就属于国产减重药的代表,且行将干预生意化阶段。由此,银诺医药能否成为在港上市的国产减重药“第一股”,也备受各方眷注。
0
海归训诫创业
1
贵寓表露,在以前100多年的时辰里,打针胰岛素一直是调养糖尿病的主要妙技,直到GLP-1受体得意剂被发现,糖尿病调养又才迎来了松弛性施展。
在广宽对于GLP-1受体得意剂的科研机构中,加拿大多伦多大学过头下属的班廷百想特糖尿病征询所是人人顶尖机构。银诺医药独创东谈主王庆华曾在此责任多年。
招股书表露,王庆华于1995年赢得比利时安特卫普大学生归天学博士学位,曾在多伦多大学任教,照旧班廷百想特糖尿病征询所的常务委员。王庆华永久从事胰岛生理、糖尿病病因学等征询,在糖尿病滚动医学界限领有长达25年的警告。
本年9月,王庆华继承医药自媒体《张江药谷》采访时暗意,以前糖尿病的调养有瞎想主要为打针胰岛素、口服降糖药等,但这些王人是治标不治本的疗法,加上需要频频打针给药,患者礼服性体验差。
为了治理传总揽疗有瞎想中的痛点,早在2000年,王庆华就提醒团队从GLP-1的分子生物学机制脱手,最终研发出长效GLP-1鼎新药依苏帕格鲁肽α。
王庆华暗意,与周制剂GLP-1药物比拟,依苏帕格鲁肽α领有最长的体内半衰期,具有双周制剂的后劲;另外,依苏帕格鲁肽α的反作用较低,具备更好的临床适用性;而与同类入口制剂比拟,依苏帕格鲁肽α还领有褂讪的腹地化坐褥上风。
看到了依苏帕格鲁肽α贮蓄的商机,王庆华于2014年聘用归国,创立银诺医药。
0
已圆寂超11亿元
2
招股书表露,银诺医药的产物管线主要采集在糖尿病、痴肥、非乙醇性脂肪性肝炎(NASH)等代谢性疾病的调养界限。截止本年11月24日,银诺医药只建成了依苏帕格鲁肽α一条管线。
银诺医药暗意,公司正围绕GLP-1靶点耕种三种得当症产物,其中,得当于2型糖尿病(T2D)的依苏帕格鲁肽α,该产物的生物成品许可苦求(BLA)已获受理;另外两款是得当于痴肥和超重、代谢功能阻挠联系性脂肪性肝炎(MASH)的产物,当今已干预临床执行阶段。
此外,银诺医药的在研管线还包括用于调养阿尔茨海默病(AD)的YN014,用于调养1型糖尿病(T1D)的YN401等,但王人只处于新药临床执行苦求(IND)的准备阶段。
银诺医药称,公司已成为亚洲第一家、人人第三家将GLP-1受体得意剂推动到注册审批阶段的公司;公司产物依苏帕格鲁肽α(商品名“怡诺轻”)上市后,有望成为我国首个自主常识产权的GLP-1受体得意剂,快速霸占市集份额。
但由于莫得产物上市,银诺医药的圆寂严重。
招股书表露,2022年至本年上半年,银诺医药离别圆寂3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元,以前两年半所有圆寂朝上11亿元。银诺医药暗意,公司圆寂的原因,主淌若研发支拨过高。同时,银诺医药的研发开支所有约8.11亿元,其中朝上80%的研发开支用于依苏帕格鲁肽α。
0
产物远景怎么?
3
当今来看,银诺医药想要短期内扭亏为盈,只可依靠依苏帕格鲁肽α的生意化。银诺医药在招股书中坦承,“公司异日几年的业务、财务状态、磋商功绩及远景在很猛进度上取决于依苏帕格鲁肽α的成效批准及生意化。”
为此,银诺医药作念好了充分准备。招股书表露,银诺医药依然组建了一支中枢生意化团队,正在制定及扩张整合包括病院、零卖药房、线上/线下销售渠谈在内的全渠谈营销有瞎想。
对银诺医药来说,依苏帕格鲁肽α的上市,依然万事俱备,只差一张准入证。那该产物的市集远景怎么呢?
第三方调研机构弗若斯特沙利文的数据表露,预期中国GLP-1糖尿病药物市集将从2023年的91亿元增多至2028年的454亿元;在调养痴肥或超重界限,中国GLP-1药物市集预期将从2023年的3亿元增多至2028年的247亿元。
看起来远景无尽,当今国内GLP-1赛谈却也相配拥堵。
本文起头说起的“诺和盈”,为丹麦医药巨头诺和诺德的拳头产物。数据表露,当今诺和诺德依然占据着人人减肥市集80%以上的份额。除了诺和诺德的“诺和盈”和银诺医药的“怡诺轻”,豪森药业、仁会生物等国内药企也在围绕减重得当症GLP-1产物进行研发竞赛。
医药魔方数据库表露,当今国内药企耕种的GLP-1管线数目达206条。据此有市集不雅点认为,在国际巨头、国内药企蒸箱布局GLP-1的情况下,最终导致价钱战和利润率下跌。这种情况下,暂时只可依靠依苏帕格鲁肽α一个单品打世界的银诺医药能否借助上市普及竞争力,还有待时辰的测验。
募资用途表露,银诺医药本次IPO的召募资金主要用于中枢产物正在进行的得当症临床研发、扩大营销团队和对其他候选药物的临床征询。(想维财经出品)■
(本文仅供参考,不组成投资冷漠,市集有风险,投资须严慎)